Heater-Cooler-Units

Möglicher Zusammenhang zwischen Hypothermiegeräten und einem Infektionsrisiko mit Mykobakterien

Informationsschreiben der DGTHG und der Deutschen Gesellschaft für Infektiologie (DGI)


Informationen des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM):
https://www.bfarm.de/DE/Medizinprodukte/RisikoerfassungUndBewertung/Empf...
https://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Medizinprodukte/DE/H...

(Verdachts-)Fälle melden an:
das zuständige Gesundheitsamt (gemäß § 6, Abs. 3 Infektionsschutzgesetz)
sowie an das BfArM (Vorkommnismeldung gemäß §3 Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung - MPSV)
https://www.bfarm.de/DE/Medizinprodukte/RisikoerfassungUndBewertung/Risi...

Empfohlenes Vorgehen zum Erregernachweis bei Patienten mit Endocarditis ohne Keimnachweis und mit Voroperation am Herzen


Ansprechpartner der Deutschen Gesellschaft für Infektiologie (DGI):
PD Dr. med. Pia Hartmann
Tel:. 0221 - 940505204
E-Mail: p.hartmann@wisplinghoff.de

Ansprechpartner Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie (DGHM):
Univ. Prof. Dr. med. Dr.phil. Sören Becker
Tel.: 06841 – 16-2 39 00
E-Mail: Soeren.Becker@uks.eu

Ansprechpartner Nationales Referenzzentrum für Mykobakterien Borstel
PD Dr. med. Florian Maurer
Tel.: 04537 - 188-2110
E-Mail: nrz@fz-borstel.de


Anforderungsschein für spezielle mykobakteriologische Diagnostik beim Nationalen Referenzzentrum für Mykobakterien in Borstel (elektronisch auszufüllen, unter Kommentar bitte „Vergleich mit M. chimaera Ausbruchsstamm“ und zuständiges Gesundheitsamt eintragen):
https://fz-borstel.de/images/downloads/Formular_Humanproben_17.10.2018.pdf
 

Informationsschreiben der AWMF Arbeitsgruppe (DGTHG, DGI, DGfK, DGHM, DGKH, Forschungszentrum Borstel, Robert-Koch-Institut RKI, Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte BfArM):

https://www.rki.de/DE/Content/Infekt/Krankenhaushygiene/Aufb_MedProd/Mycobacterium_chimaera.html



Literatur

Sax H, Bloemberg G, Hasse B, et al. Prolonged outbreak of mycobacterium chimaera infection after open-chest heart surgery. Clin Infect Dis 2015;61:67–75

Sommerstein R, Ruegg C, Kohler P, Bloemberg G, Kuster SP, Sax H. Transmission of Mycobacterium chimaera from heater-cooler units during cardiac surgery despite an ultraclean air ventilation system. Emerg Infect Dis 2016;22:1008–13.

van Ingen J, Kohl TA, Kranzer K, et al. Global outbreak of severe Mycobacterium chimaera disease after cardiac surgery: a molecular epidemiological study. Lancet Infect Dis 2017;17:1033–41.

https://www.fda.gov/downloads/AdvisoryCommittees/CommitteesMeetingMaterials/MedicalDevices/MedicalDevicesAdvisoryCommittee/CirculatorySystemDevicesPanel/UCM503716.pdf

Achermann Y, Rössle M, Hoffmann M et al.
Prosthetic Valve Endocarditis and Bloodstream Infection Due to Mycobacterium chimaera
JCM 2013;51:1769-73

Becker SL, Schlottauer U, Schäfers HJ et al.
Epidemiologie, Klinik, Diagnostik und Therapie von Infektionen durch Mycobacterium chimaera
Pneumologie 2019;73:474-81


Hasse B, Hannan M, Keller PM et al for the M. chimaera ISCVID investigators
International Society of Cardiovascular Infectious Diseases Guidelines for the Diagnosis, Treatment and Prevention of Disseminated Mycobacterium chimaera Infection Following Cardiac Surgery with Cardiopulmonary Bypass
Journal of Hospital Infection 2019
https://doi.org/10.1016/j.jhin.2019.10.009.